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| 药监总局：GMP认证下放时间敲定2015年 |
| 发布者：admin 发布时间：2013-12-18 17:25:16 阅读：488次 |
6月4日，记者从国家食品药品监督管理总局人士处独家获悉，药品GMP认证从食药监总局下放至省级时间定在2015年1月1日，并已得到国务院的认可。按照国务院批复的食药总局“三定”方案，所有药品的GMP认证本应在6月放权，放权后食药监总局将负责相关法规的制定和监督。
上述“三定方案”，即今年4月印发的《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》。方案显示，食药总局下放至省级的职责包括药品、医疗器械质量管理规范认证。
根据十二五关于GMP的规划，2014年1月1日前血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品应通过认证，2016年1月1日前其他制药企业必须通过认证，不达标者一律停产。这意味着，无菌药品认证仍将由食药监总局来完成。
食药监总局原安监司官员则曾向记者表示，食药监总局现在正致力于无菌制剂生产企业的认证，今年的GMP认证工作完成应该没问题。
摘自《医药网》 |
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